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| 上海久邦化工有限公司招聘国际注册工程师 |
查看该公司介绍 |
 职位信息 |
| 招聘职位： |
国际注册工程师 |
| 招聘人数： |
1 |
工作地点： |
上海 上海市金山区 |
| 开始日期： |
2008-01-15 |
截至日期： |
2008-05-15 |
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| 岗位描述 |
1．负责收集有关信息，关于国内化学原料药有关质量的要求，注册登记有关文号的要求，以适应我公司研发新产品后产品上市能顺利进行。
2．负责了解关于属食品类的保健品药监管理方面等的要求，在研发过程中，即可将这些要求在过程中予以考虑并解决。
3.和药监及有关部门保持联系，争取他们对我公司的工作给予帮助。
4．了解美国FDA关于药品生产控制文件DMF的要求，熟悉现行GMP（cGMP），以适应国际上对药品及保健品等的要求。
5．熟悉欧洲国家对CoS（Certificate of Suitability）、EDMF（European Drug Master File）的获得所需资料及文件的准备，以及注册所需的手续。
6．负责国内及国外关于注册工作的联系，并进行注册工作。
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| 联系方式 |
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