|
|
| 健亚（常州）生物技术有限公司招聘无菌制剂产品质量主管 |
查看该公司介绍 |
 职位信息 |
| 招聘职位： |
无菌制剂产品质量主管 |
| 招聘人数： |
1 |
工作地点： |
常州市新北区寒山路7号 |
| 开始日期： |
2021-03-10 |
截至日期： |
|
| |
| 岗位描述 |
1.在已有质量体系下起草和审阅无菌制剂相关SOP、SMP；
2.审核无菌制剂生产的相关文件和批记录；
3.参与无菌制剂生产线的设计、建设和验证；
4.主导制剂相关的风险评估，变更控制和偏差处理；
5.负责制剂产品的现场和放行审核；
6.参与和支持无菌制剂确认验证相关工作；
7.负责制剂相关的产品转移（如转移到国外CMO）和场地变更；
8.参与CMO评估和审计；
9.质量部其它的任务。
职位要求：
1.有3年或以上无菌制剂生产相关的QA或主管经验；
2.经历过CFDA、EMEA或USFDA审计的经验或欧美客户的审计优先考虑；
3.熟悉并理解无菌生产相关的法规要求和验证要求；
4.熟悉掌握培养基模拟灌装和灭菌以及过滤器完整性检测要求；
5.了解无菌灌装生产的相关设备设施；
6.熟悉无菌制剂生产与验证的风险评估；
7.熟悉灯检和产品密封完整性检测方法和内包材质量要求；
8.敏锐的观察能力和沟通能力。坚持原则；
9.具有“can-do”的做事态度；
10.具有较强的计划与任务管理能力；
11.具有较强的解决问题和分析问题以及沟通的能力；
12.具有较好的英文能力（听读写） |
|
| 联系方式 |
| 免责声明：以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，中国化工网对此不承担任何保证责任。 |
|
|
