美国礼来公司打响抗击多种肿瘤的新药攻坚战

　　在庆祝旗下著名抗肿瘤药物健择推出十周年之际，美国著名制药企业礼来公司近日又传出喜讯，运用世界最先进的药物基因组学技术和生物标志物技术，礼来公司在淋巴癌、脑癌、肺癌和乳腺癌的药物开发和临床研究方面取得了新的突破性进展。　　

　　6月21日，美国临床肿瘤学第42届年会会后会（post-ASCO）在上海举行。300多名肿瘤领域的医务人员参加了这次会议，聆听由中外肿瘤学专家带来的ASCO最新研究数据以及礼来公司在肿瘤领域研究，特别是药物基因学研究方面的最新数据。　　

　　药物基因组学技术是目前肿瘤药物研发中新兴的一项重要技术，其基本原理是找出患者体内遗传基因和肿瘤本身产生的基因中那些对药物起反应的基因和生物标志物，从而能更为准确地知道哪些患者和基因会对药物产生反应。这项技术是肿瘤领域的一个重大突破，意味着医生们可以针对不同的患者，对症下药，进行个性化治疗，提高药物疗效。目前，这种药物基因组学技术正在开辟全球肿瘤药物研发的新时代。　　

　　在ASCO大会上，礼来公司宣布启动其运用药物基因组学技术和生物标志物技术开发出的新药Enzastaurin对非霍奇金病淋巴瘤（简称NHL，是一种很常见的淋巴系统肿瘤)的III期临床试验。在早前的试验中，Enzastaurin对NHL的治疗表现出非常良好的结果。III期临床试验将在已经用一线药物治疗后的患者中使用，以验证其防止复发的效果。　　

　　礼来公司全球肿瘤领域副总裁Richard　Gaynor博士说：“近年来，医学界在控制NHL病情方面已经取得了很大进步。而Enzastaurin的目的是要保持NHL的病情稳定，防止复发。早前的研究已经显示该药在这方面的良好结果。我们期待着在III期临床中得到进一步印证。”　　

　　在今年早些时候，礼来公司已经启动了Enzastaurin用于治疗多形性成胶质细胞瘤（一种常见的脑部肿瘤）的III期临床试验，并被美国和欧盟委员会批准认定为治疗多形性成胶质细胞瘤的孤儿药（孤儿药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病）。　　

　　“目前多形性成胶质细胞瘤的生存率仍然很低。临床试验显示Enzastaurin的独特作用机制会在多方面对肿瘤产生攻击作用，我们期待着其疗效在最后一期试验中得到进一步确认。”礼来公司全球肿瘤领域副总裁Richard　Gaynor博士说。　　

　　Enzastaurin在美国或欧洲作为孤儿药获得上市许可后，礼来公司也计划开展Enzastaurin在中国的进口注册工作，期望尽快使其造福中国患者。　　

　　在ASCO会后会上，专家们还详细介绍了礼来的著名肿瘤产品力比泰和健择在治疗乳腺癌和肺癌方面的最新研究成果。　　

　　美国礼来公司作为一家全球领先的制药企业，始终站在肿瘤治疗领域的最前沿。继二十世纪90年代在全球上市的用于治疗非小细胞肺癌一线治疗药物的金标准药物——健择（注射用吉西他滨）之后，礼来公司2004年上市的新药力比泰（培美曲塞）在非小细胞肺癌二线治疗方面也显示了卓越疗效。在ASCO年会最新发布的研究数据中显示：经过一项长达三年的研究表明，力比泰与泰素帝（多西紫杉醇）在非小细胞肺癌二线治疗方面的总生存率相似，但副作用更低。2005年，上市不到两年的力比泰全球销售额达到4.6亿美元，该药正在迅速成为国际上治疗非小细胞肺癌的二线标准用药。　　

　　乳腺癌是另一威胁人类健康的常见肿瘤，严重危及到女性生命。据统计全球每8名妇女就会有1人罹患乳腺癌，每年超过1100万妇女被诊断为乳腺癌，其中年均死亡人数为41万人。面对这种严峻的形势，礼来公司在乳腺癌领域展开了新的研究探索。　　

　　目前在肿瘤领域，化疗药物的选择及其最佳使用方法是一个先进的治疗手段，可与最近发展的靶向治疗药物相媲美。通过找到患者体内的生物标志物，预测化疗疗效，从而让医生能够将最新的化疗药物，以患者个体最能接受的方法进行治疗，达到最佳的疗效。礼来处于这种研究的最前沿，并最早将这种药物基因组学技术和生物标志物技术运用到乳腺癌研究中。在ASCO大会上，礼来公布了利用药物基因组学技术在乳腺癌方面对健择和力比泰的两项研究，并公布了将力比泰作为转移性乳腺癌的一线治疗的II期临床研究结果。　　

　　“我们非常有信心运用药物基因组学研究，在不久的将来能够预测治疗效果，从而达到对每位患者的最佳疗效。”礼来公司全球肿瘤领域副总裁Richard　　Gaynor博士说。　　

　　“使用适当的药物，在适当的时间，治疗合适的病人”是礼来肿瘤领域的治疗哲学。在这一原则指导下，礼来在肿瘤领域取得了长足进展。预计在2006年礼来有五种化合物进入I期临床试验，2007年还有另外五个化合物进入I期临床。